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領(lǐng)跑國內(nèi)腦氧無損檢測
唐曉雯
日常生活中,我們常常會遇到頭暈、頭痛、頭脹,思維遲鈍、反應(yīng)變慢、犯困等情況,明明沒有很大的體力消耗卻感覺疲憊,這些都是典型的腦缺氧的表現(xiàn)。大腦雖然只占人體體重的2%,卻要消耗身體內(nèi)氧氣總含量的25%,一天內(nèi)流經(jīng)大腦的血液約近2000升。大腦不僅耗氧量巨大,而且腦組織對缺氧缺血高度敏感,據(jù)統(tǒng)計,臨床上因腦損傷致死的人群中,缺血缺氧的比例高達(dá)90%。
在發(fā)達(dá)國家,對于腦部血氧參數(shù)的監(jiān)測正迅速拓展至眾多臨床應(yīng)用領(lǐng)域,而國內(nèi)卻才剛剛起步。園區(qū)企業(yè)愛琴生物醫(yī)療電子有限公司經(jīng)過多年研發(fā),成功實現(xiàn)了組織血氧無損監(jiān)測儀(亦稱腦氧監(jiān)測儀)的產(chǎn)業(yè)化,填補了國內(nèi)空白。
近紅外光成無損監(jiān)測“利器”
一臺外觀精美的顯示器,外接長著兩個“觸角”的數(shù)據(jù)采集線,便組成了愛琴組織血氧無損監(jiān)測儀。所謂無損,就是無需插入體內(nèi),也不需要抽血。實現(xiàn)無損檢測的關(guān)鍵就在于儀器的“觸角”——探頭,“探頭的一端發(fā)射近紅外光進(jìn)入人體組織,探頭另一端檢測鄰近某一位置的出射光,并通過一系列的解算,得出組織的血氧含量?!碧K州愛琴生物醫(yī)療電子有限公司創(chuàng)始人祝建平一邊演示一邊解釋道。
人體組織中密布大量的微動脈、微靜脈和毛細(xì)血管,被測組織包括大腦的血氧參數(shù)實際上就是組織中各種微細(xì)血管內(nèi)血液的血氧參數(shù)的加權(quán)平均,其中靜脈血的血氧參數(shù)占主要地位。傳統(tǒng)的脈搏血氧儀只能測得病人動脈血的血氧飽和度,無法反映具體某處組織的血氧代謝情況,而對病人腦缺血缺氧的判斷大多仍然靠醫(yī)生的經(jīng)驗判斷。
愛琴醫(yī)療于2011年落戶蘇州生物納米園,專注于組織血氧參數(shù)無損檢測技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化和市場推廣,該技術(shù)可無損、實時、連續(xù)地檢測人體組織中的血氧參數(shù),可廣泛應(yīng)用于體外循環(huán)手術(shù)中的腦保護(hù)、重癥監(jiān)護(hù)腦保護(hù)、新生兒腦缺氧的及早發(fā)現(xiàn)、移植組織術(shù)后血運監(jiān)測、高原缺氧的防治等等領(lǐng)域。
十余個專業(yè)領(lǐng)域的融合創(chuàng)新
別看這臺儀器僅僅就電腦大小,卻融合了十多個領(lǐng)域的創(chuàng)新成果,可以應(yīng)用的領(lǐng)域也十分廣泛。
全身熱療是一種治療癌癥的新技術(shù),但是治療過程中,患者體溫會升高,腦細(xì)胞耗氧速度加快。應(yīng)用腦氧監(jiān)測后,醫(yī)生可以根據(jù)患者腦氧水平對其體溫進(jìn)行調(diào)節(jié),在殺滅癌細(xì)胞的同時避免“誤傷”腦細(xì)胞。
超低齡早產(chǎn)兒容易出現(xiàn)各種各樣的腦損傷,組織血氧監(jiān)測儀可以幫助醫(yī)生及時發(fā)現(xiàn)新生兒腦缺氧,減小神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥的發(fā)生率,還可以有效評估新生兒的腦發(fā)育水平,引導(dǎo)醫(yī)生進(jìn)行早期干預(yù),降低后遺癥發(fā)生率。
臨床輸血是醫(yī)院中最常見的狀況,術(shù)中輸血不足會導(dǎo)致患者由于血液過度稀釋而造成腦組織缺氧。組織血氧監(jiān)測儀用于心臟等大型手術(shù)中,可實時對患者腦氧水平進(jìn)行監(jiān)測,為科學(xué)化、規(guī)范化的臨床輸血提供客觀參考依據(jù)。
與國外先進(jìn)的腦氧監(jiān)測儀相比,愛琴的產(chǎn)品有過之而無不及。參數(shù)最全、最高4通道、絕對值測量、探頭可重復(fù)使用等,構(gòu)成了愛琴組織血氧監(jiān)測儀的明顯優(yōu)勢?!办`敏度、穩(wěn)定性和可靠性與進(jìn)口同類產(chǎn)品相當(dāng),臨床操作簡便,且其傳感器可重復(fù)使用,應(yīng)用成本低,更適于在國內(nèi)應(yīng)用推廣。較高的性價比、較低的臨床使用成本,配合快捷有保障的售后服務(wù),在國內(nèi)體外循環(huán)領(lǐng)域的市場前景定會非常廣闊?!边@是該領(lǐng)域國內(nèi)頂級專家在臨床試用后的最真實感受。
國際領(lǐng)先技術(shù)產(chǎn)業(yè)化
據(jù)祝建平介紹,公司的核心技術(shù)源自清華大學(xué)課題組自1994年以來的科研成果,當(dāng)時領(lǐng)導(dǎo)這一課題研究的教授正是愛琴創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊的導(dǎo)師,我國的技術(shù)起步很早,但產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用卻與其他發(fā)達(dá)國家有著很大差距。在美國排名前800家醫(yī)院里,平均每家醫(yī)院擁有7-9臺儀器;近兩年,發(fā)達(dá)國家每年銷售總量在1500臺左右;但整個中國市場目前的裝機量卻只有60-80臺。
從實驗室到市場,愛琴走過了十多年的路程,直到第五代樣機才開始產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。2014年12月,愛琴的腦氧監(jiān)測儀成功獲得醫(yī)療器械注冊證,意味著該產(chǎn)品被允許廣泛地應(yīng)用于臨床醫(yī)療領(lǐng)域,而這一技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化也使我國成為繼美國、日本后第三個能夠生產(chǎn)此類產(chǎn)品的國家。
目前,愛琴的腦氧監(jiān)測儀已應(yīng)用于國內(nèi)60多家用戶,均為各個地區(qū)的頂尖三甲醫(yī)院,在多個領(lǐng)域進(jìn)行了大量臨床實驗,累計病例4000多例,其中,在新生兒領(lǐng)域研究深度和廣度居全球領(lǐng)先水平。可以想象,伴隨著愛琴組織血氧無損監(jiān)測儀的逐步推廣,腦氧監(jiān)測將成為繼心電、血氧等之后術(shù)中又一項常規(guī)監(jiān)測手段。